Seberapa andal tes antigen cepat?  |  Sains |  Pelaporan mendalam tentang sains dan teknologi |  DW
SCIENCE

Seberapa andal tes antigen cepat? | Sains | Pelaporan mendalam tentang sains dan teknologi | DW

Tes antigen cepat memainkan peran yang semakin penting dalam perang melawan virus corona, tidak hanya untuk orang yang tidak divaksinasi tetapi juga bagi mereka yang divaksinasi. Tes sedang dilakukan di rumah dan di tempat kerja, secara pribadi dan di depan umum. Di Jerman, beberapa tempat telah memperkenalkan aturan 2G+, yang berarti bahwa selain memberikan bukti bahwa mereka telah divaksinasi atau pulih dari COVID-19, orang-orang juga harus memberikan tes COVID-19 negatif baru-baru ini.

Oleh karena itu, banyak orang mengandalkan tes antigen cepat, yang disetujui untuk penggunaan pribadi pada awal 2021 karena mereka dapat mendeteksi infeksi sejak dini dan memutus rantai infeksi. Mereka sering digunakan sebelum orang mengunjungi kerabat yang lebih tua atau rentan di panti jompo atau sebelum pertemuan kecil dengan teman dan/atau keluarga.

Tes positif

Para ahli merekomendasikan untuk melakukan tes PCR jika tes antigen menunjukkan positif

Namun, mereka dapat memberi orang rasa aman yang salah. Dalam sebuah penelitian yang dilakukan oleh para peneliti di Institut Paul Ehrlich Jerman, Institut Robert Koch dan Rumah Sakit Charite Berlin, 20% dari tes antigen yang tersedia di pasar gagal mendeteksi virus bahkan ketika ada beban tinggi.

Menurut pracetak, 26 dari 122 tes yang diperiksa bahkan tidak memenuhi persyaratan minimum, yaitu sensitivitas 75%. Tes cepat harus bekerja pada 75% kasus, jika sampel mengandung jumlah virus yang ditentukan. Jumlah ini ditentukan oleh nilai cycle threshold (Ct), yaitu jumlah siklus yang diperlukan untuk mendeteksi materi genetik SARS-CoV-2 dalam suatu sampel. Semakin rendah nilai Ct, semakin tinggi viral load. Jika di bawah 25, maka viral loadnya sangat tinggi, artinya seseorang sangat menular. Jika antara 25 dan 30, viral loadnya tinggi. Antara 30 dan 36, itu sedang.

Sekitar 80% dari tes mendeteksi virus ketika beban sangat tinggi dan 60% mendeteksi semua kasus sampel yang sangat menular. Namun 20% masih gagal mendeteksi virus.

Tes antigen kurang dapat diandalkan daripada tes PCR

Tes antigen dan tes PCR keduanya melibatkan pengambilan sampel sekresi dari permukaan mukosa, melalui hidung dan/atau bagian belakang tenggorokan.

Tes antigen memeriksa sekresi ini untuk protein tertentu dalam amplop virus. Jika sampel hanya mengandung sejumlah kecil virus, misalnya jika seseorang berada di awal atau akhir infeksi atau karena mereka banyak minum sebelum melakukan tes, maka tes semacam itu tidak terlalu dapat diandalkan.

Jika seseorang dites positif, mereka juga harus menjalani Tes Reaksi Rantai Polimerase (PCR), yang lebih akurat dan mampu mendeteksi jumlah virus yang sangat kecil.

Produsen mensertifikasi kualitas sendiri

Anehnya, produsen saat ini diizinkan untuk menjual tes antigen cepat tanpa penilaian kualitas eksternal dan mengeluarkan tanda CE kepatuhan dengan peraturan keselamatan dan kualitas UE sendiri.

“Sesuai dengan Arahan UE yang berlaku saat ini untuk perangkat diagnostik in vitro (IVD), tes untuk human immunodeficiency virus (HIV) peringkat di antara kategori produk berisiko tinggi dan oleh karena itu tunduk pada sertifikasi oleh Notified Body,” jelas Paul Institut Ehrlich di situs webnya. “Tes COVID-19 saat ini masih dikategorikan sebagai ‘IVD berisiko rendah’ ​​dan dengan demikian, dapat disertifikasi oleh produsennya sendiri. Tes tersebut tidak memerlukan pengujian independen sebelum dapat dipasarkan.”

Keadaan yang tidak dapat diterima ini dijadwalkan akan berlanjut hingga Mei 2022, Institut Paul Ehrlich melanjutkan: “Pada saat itu, sesuai dengan Regulasi IVD, laboratorium referensi UE dan Badan Notifikasi harus dikonsultasikan untuk sertifikasi mereka, karena tes COVID-19 akan berada di bawah kategori risiko tertinggi. Di masa depan, ini akan memerlukan pengujian laboratorium dari tes tersebut serta verifikasi data secara independen.”

Pusat pengujian COVID-19 di Duisburg

Di seluruh Jerman, orang-orang mengantri untuk tes COVID-19

Tes antigen masih membantu

Apakah itu berarti tes antigen cepat tidak ada gunanya? Tidak! Mereka dapat membantu menahan pandemi dengan mendeteksi infeksi dengan cepat dan dengan demikian memutus rantai infeksi. Mereka membunyikan alarm jika seseorang memiliki viral load tinggi dan karena itu sangat menular.

Namun, orang harus menyadari bahwa tes negatif tidak berarti bahwa seseorang tidak memiliki infeksi dan tidak menular. Orang dapat terinfeksi dan menularkan selama dua hari sebelum gejala pertama muncul. Beberapa mungkin tidak menunjukkan gejala sama sekali.

Jadi berhati-hatilah dengan rasa aman yang salah itu!

Artikel ini diterjemahkan dari bahasa Jerman.


Posted By : nomor yang akan keluar malam ini hongkong